[경력] CPL (Clinical Project Leader) 팀원
공고마감일
2026/06/30
근무지
한독 마곡 퓨쳐 콤플렉스 (서울시 마곡중앙로 168)
한독 본사 (서울시 강남구 테헤란로 132)를 거점 오피스로 활용할 수 있음
경력구분
경력
직무상세
◎ 비중재연구/임상시험 준비
- 프로젝트 계획 수립, 절차에 따라 start up 수행 및 관리
- 비중재연구/임상시험 진행 시 위험 및 문제를 논의
◎ 비중재연구/임상시험 수행
- 비중재연구/임상시험 대상자 등록을 계획된 기한 내 완료되도록 관리
- CRA의 site 모니터링 및 ICH-GCP, KGCP, SOP 및 관련 규정에 따라 실시되도록 프로젝트 관리
◎ 비중재연구/임상시험 종료
- 통계분석 의뢰, 시험약 회수, 결과보고서 작성, 종료보고, 실사, HA/IRP 승인, 문서보관 등
- 비중재연구/임상시험 종료 절차를 계획된 timeline 내 수행 및 관리
◎ Audit/Inspection 준비 및 결과에 대한 후속 조치 (CAPA process 등)
◎ 관련 Vendor, 파트너사, 유관 부서와 관련 정보 교환 및 긴밀한 협력 관계 유지
◎ 비중재연구/임상시험 프로젝트 예산 수립 및 관리
◎ 비중재연구/임상시험에서 필요한 외부 위탁은 절차에 따라 vendor 선정 및 관리
지원자격
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4년제 대학 졸업 (의학, 간호학, 약학, 생명과학 등)
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임상 및 관련 업계 경험 (최소 5년 이상)
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전문 지식 (ICH-GCP, KGCP, MFDS 지침, 약사법, 임상시험 관련 규정, 의학용어, 의약학 등)
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대인관계역량 및 Time management,
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능동적, 인내심, 세밀함, 적극적인 자기개발
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파트너사와 의사소통이 가능한 English Communication 수준
전형단계
서류전형 및 면접전형(3차)
ㆍ 1차 실무진 면접 : 6월 중 (온라인 인적성검사 & 직무 테스트 포함)
ㆍ 2차 인사실 면접 : 7월 중 (영어 speaking test 포함)
ㆍ 최종 CEO 면접: 7월 중
*전형일정은 변경될 수 있으며, 장애인 및 보훈대상자는 관계법에 의거 우대합니다.
*입사지원서 기재사항에 허위사항이 있을 시, 채용이 취소될 수 있습니다.
*본 공고는 채용이 완료될 때까지 모집합니다.
제출서류
최종합격 후 제출
문의처
